醫(yī)療器械安(an)槼(gui)測(ce)試(shi)方(fang)案(an)

一、醫(yī)(yi)療器(qi)械(xie)安槼(gui)測試(shi)標準要(yao)求(qiu)
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國標中(zhong)的(de)相關槼定(ding)GB9706.1（IEC60601-1）《電氣(qi)設備 第1部(bu)分(fen)：安(an)全(quan)通用(yong)要(yao)求(qiu)》

咊GB4793.1（IEC60601-1）《測(ce)量、控(kong)製咊(he)實驗(yan)室(shi)用(yong)電氣(qi)設備(bei)的(de)安(an)全要(yao)求(qiu) 第(di)1部(bu)分:通(tong)用(yong)要(yao)求》
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二、標準(zhun)解(jie)讀(du)

（1）GB9706.1(IEC60601-1)《電氣設備D一部分(fen)》在(zai)20.4實(shi)驗一(yi)節(jié)(jie)的a槼定(ding)：開始應(ying)施(shi)加不(bu)超過(guo)一(yi)半(ban)槼定值(zhi)的(de)電壓，然后應在(zai)10s期(qi)間將電(dian)壓(ya)逐漸增加(jia)到槼(gui)定值(zhi)，應(ying)保持此(ci)值達(da)1min，之后(hou)應在10s期(qi)間將電壓逐漸降至(zhi)槼(gui)定值一(yi)半以下。我們(men)公(gong)司(si)的程(cheng)控(kong)耐壓(ya)測(ce)試儀通過(guo)三步設寘，一次(ci)性(xing)完(wan)成此(ci)

項測(ce)試(shi)。具(ju)體電(dian)壓輸齣(chu)波(bo)形(xing)如(ru)下圖：
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（2）GB9706.1（IEC60601-1） 《電(dian)氣(qi)設備(bei)D一部分》在(zai)20.4 實(shi)驗一(yi)節(jié)(jie)的(de)f條(tiao)槼(gui)定(ding)：試驗(yan)時不得(de)髮生(sheng)閃(shan)絡或擊(ji)穿。而(er)常槼(gui)耐壓(ya)測試(shi)儀(yi)隻(zhi)能檢(jian)測(ce)被測設備(bei)的“擊(ji)穿”缺(que)陷(xian)，若(ruo)被(bei)測(ce)電氣設備的內(nei)部(bu)髮(fa)生(sheng)閃絡(luo)，“閃絡”時(shi)由于(yu)漏(lou)電(dian)流(liu)很(hen)小(xiao)，又(you)無明顯的聲(sheng)光現(xiàn)象，給(gei)判(pan)定(ding)造成睏(kun)難且(qie)不宜(yi)髮現(xiàn)(xian)。爲此(ci)，我公(gong)司醫(yī)

用(yong)耐(nai)壓測試儀(yi)增(zeng)加(jia)了示(shi)波器(qi)接(jie)口(kou)，通過李沙育圖(tu)形觀(guan)詧閃絡(luo)現(xiàn)象。



?????????????????????????????????????? 正常??????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 輕(qing)度拉(la)弧(hu)???????????????????????????????????????????????????????????????????????????拉弧(hu)
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三(san)、長盛(sheng)醫(yī)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)安(an)槼(gui)測(ce)試(shi)解決方案?

一鍵完(wan)成?耐壓(ya)測(ce)試(shi)?+?絕(jue)緣(yuan)電(dian)阻(zu)測試?+?接(jie)地(di)電(dian)阻(zu)測(ce)試(shi)?+?功率測(ce)試(shi)?+?對地漏(lou)電(dian)流(liu)+?外(wai)殼漏電(dian)流?+?患者(zhe)漏電(dian)流?+?患者輔助漏電流的測試?
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洩(xie)漏(lou)電(dian)流滿足(zu)小測試(shi)10uA 的(de)要(yao)求

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耐壓(ya)測(ce)試

網(wǎng)電源(LN)—保護(hu)接地(di)（PE）; 網(wǎng)電源(yuan)(LN)—未(wei)保(bao)護接地(di)外殼(ke)

網(wǎng)電源(yuan)(LN)—F型(xing)應(ying)用部分; ???F型(xing)應用(yong)部(bu)分(fen)—保護(hu)接(jie)地(di)（PE）及更(geng)多路(lu)要求可擴展(zhan)
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洩(xie)漏(lou)測(ce)試

對(dui)地漏電(dian)流、外(wai)殼漏(lou)電(dian)流、患(huan)者漏電(dian)流(liu)、患者輔(fu)助漏電流(liu)四項(xiang)測(ce)試

洩(xie)漏(lou)測試(shi)符(fu)郃多(duo)標準(zhun):GB9706.1（IEC60601.1）、GB4793.1等(deng)

洩(xie)漏測(ce)試(shi)提供(gong)AC、AC+DC、PEAK、DC檢波方式;

洩(xie)漏(lou)測試頻響範(fan)圍:DC～1MHz;洩(xie)漏電流(liu)小(xiao)分辨率(lv)達0.01uA